抓實(shí)抓細(xì)信用等級(jí)評(píng)定 科學(xué)提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平

　　為構(gòu)建良好的醫(yī)療器械市場(chǎng)環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)守法自律，江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局多項(xiàng)措施，加快推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管，以信用體系建設(shè)促進(jìn)我市醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障工作。截至目前，今年未發(fā)生醫(yī)療器械質(zhì)量安全事故。

　　一是開(kāi)展對(duì)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行信用等級(jí)評(píng)定工作，依據(jù)2020年日常監(jiān)督檢查情況，評(píng)定2020年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（二、三類(lèi)）A類(lèi)4家，經(jīng)省藥監(jiān)局核準(zhǔn)3家并享受綠色通道政策；2020年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）守信企業(yè)110家。

　　二是加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)之間的溝通，通過(guò)統(tǒng)一的信息平臺(tái)，共享醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用信息資源，完善醫(yī)療器械企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)并做好日常維護(hù)工作，及時(shí)更新企業(yè)日常監(jiān)管的信息，保證企業(yè)信息的真實(shí)性和時(shí)效性以便更準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)醫(yī)療器械企業(yè)的誠(chéng)信等級(jí)。

　　三是針對(duì)生產(chǎn)C類(lèi)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)警示及嚴(yán)重失信企業(yè)，采取法人約談制度，對(duì)其進(jìn)行誡勉談話，督促此類(lèi)企業(yè)真正落實(shí)整改措施，依法依規(guī)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，2021年共約談企業(yè)3家。