市市場監管局召開無菌醫療器械生產企業提醒會

　　央視“3·15”晚會曝光了某醫療器械生產企業“徒手制作一次性貼身用品”不滅菌出廠，涉嫌侵害消費者合法權益問題，引起社會各界高度關注。為進一步加強江門市無菌醫療器械質量安全監管，督促企業落實主體責任，3月21日，市市場監管局召開了江門市無菌醫療器械生產企業提醒會，全市19家無菌醫療器械生產企業法定代表人、負責人、管理者代表等參加了會議。

　　會議首先安排集中觀看央視“3·15”晚會曝光“衛生巾紙尿褲生產垃圾被翻新售賣”、“一次性內褲徒手制作不滅菌”等案例，給與會代表敲響警鐘。

　　隨后，會議對無菌醫療器械生產企業進行了提醒告誡：一是要認真學習并嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產質量管理規范》等法律法規和配套規章制度，依法開展生產經營活動；二是嚴禁生產過程中偷工減料、不按標準進行滅菌處理等違法違規行為；三是要制定專門的殘次品、下腳料管理規章制度，選擇有資質、具備專業處理能力的回收公司進行處理，企業選擇回收單位時，要嚴格審核其環保手續、技術能力、過往業績等，簽訂詳細合同明確雙方權利義務，監督其合規處理。

　　會議強調，各企業要以案為鑒，嚴格落實企業主體責任，確保原材料來源正規、質量保證、可追溯；要把醫療器械產品質量安全放在更加突出的位置，加強生產全流程質量管控，確保產品質量；要以此次提醒會議為契機，進一步提高質量管理意識，強化責任擔當，不斷提升企業生產管理水平，把好產品質量關。

　　下一步，市市場監管局將加大對醫療器械生產的監督檢查力度，對違反相關法律法規的行為，將依法予以嚴厲查處，切實保障公眾用械安全，促進我市醫療器械行業高質量發展。