江門市市場監督管理局召開2025年第一季度藥械化產品質量安全風險研判會

　　為提升藥械化監管質效，有效防范和化解安全風險，增強風險管控能力，4月9日，江門市市場監督管理局組織召開2025年第一季度藥械化產品質量安全風險研判會，分析研判藥械化安全風險，研究制定風險防控措施。黨組成員、二級調研員張軍華同志主持會議。

　　會上，江門市市場監督管理局執法監督科、藥品監督管理科、醫療器械監督管理科、特殊食品和化妝品安全監督管理科、市消費者權益保護委員會、市藥品檢驗所、市藥品不良反應監測中心分別就2025年第一季度在執法辦案、日常檢查、網絡銷售監測、輿情監測、投訴舉報、監督抽檢、不良反應（事件）監測等渠道發現的藥品、醫療器械、化妝品安全風險信息等方面進行了匯報，并從風險評估、風險防控、風險化解等方面對藥械化安全風險隱患進行深入分析，探討下一步的風險控制措施。

　　會議要求，一是加大對企業的幫扶力度。將企業幫扶工作做細做精，對企業在換證、填報生產經營數據等方面提供指導，督促企業按時規范做好。二是落實分級分類監管。針對生產、流通及使用中的關鍵環節和高風險領域實施精準監管，形成臺賬，并根據實際進行動態調整，加強對重點品種、重點區域、重點對象的風險排查，切實保障群眾使用藥品、醫療器械和化妝品安全。三是壓實企業主體責任。提升企業質量意識，督促生產、經營及使用單位嚴格遵循國家相關法律法規從事生產經營活動，確保其做到合法合規，從源頭上保障質量安全。四是強化網絡銷售監管。聚焦監管熱點難點問題，制定妥善處置措施，提升風險防控的能力和水平。五是加強信息共享與部門聯動。在案件查處、產品抽檢、不良反應（事件）監測、投訴舉報處置等方面協同作戰，形成監管合力；加強與基層監管部門聯系，及時移送違法違規線索，嚴厲打擊違法行為，切實消除風險隱患。