新冠病毒疫苗答疑口徑（第一版）

　　一、新冠病毒疫苗介紹

　　（一）目前我國使用的新冠病毒疫苗有哪些？

　　答：目前，我國已有5個生產企業的新冠病毒疫苗批準附條件上市或緊急使用，包括附條件批準上市的3個新冠病毒滅活疫苗、附條件批準上市的腺病毒載體疫苗以及獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗（CHO細胞）。

　　（二）目前廣東省使用的新冠病毒疫苗有哪些？

　　答：目前，廣東省使用的是附條件批準上市的3個新冠病毒滅活疫苗。

　　（三）新冠病毒疫苗作用原理是怎樣的？

　　答：新冠病毒滅活疫苗作用原理是使用非洲綠猴腎（Vero）細胞進行病毒培養擴增，經β丙內酯滅活病毒，保留抗原成分以誘導機體產生免疫應答，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。

　　腺病毒載體疫苗作用原理是將新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重組到復制缺陷型的人5型腺病毒基因內，基因重組腺病毒在體內表達新冠病毒S蛋白抗原，誘導機體產生免疫應答。

　　重組新冠病毒疫苗（CHO細胞）作用原理是將新冠病毒S蛋白受體結合區（RBD）基因重組到中國倉鼠卵巢（CHO）細胞基因內，在體外表達形成RBD二聚體，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。

　　（四）不同疫苗產品能替換嗎？

　　答：現階段建議用同一個疫苗產品完成接種。如遇疫苗無法繼續供應、受種者異地接種等特殊情況，無法用同一個疫苗產品完成接種時，可采用相同種類的其他生產企業的疫苗產品完成接種。

　　（五）長春生物所、蘭州生物所和成都生物所生產的新冠病毒疫苗有獲批使用嗎？

　　答：2021年4月7日，北京生物所獲北京市藥品監督管理局批準，同意新增委托長春生物所、蘭州生物所和成都生物所分包裝新冠病毒疫苗，北京生物所已提供相關的批準文件和說明。

　　上述三種新冠病毒疫苗均由北京生物所生產疫苗原液，并經藥監部門批準分別在上述三個企業分裝和包裝生產，疫苗質量和安全性均得到保障，可放心使用。

　　二、新冠病毒疫苗作用

　　（一）為什么要接種新冠病毒疫苗？

　　答：接種疫苗是預防疾病最經濟、最有效、最簡便的手段。我國絕大多數人沒有針對新冠病毒的免疫力，對新冠病毒是易感的，感染發病后，有的人還會發展為危重癥，甚至造成死亡。總體上，有基礎病和老年人感染后發生重癥的幾率較大，但目前無法預測個體感染后癥狀的輕重，接種疫苗顯得非常重要。

　　接種疫苗后，一方面絕大部分人可以獲得免疫力，從而有效降低感染、發病、重癥和死亡的風險；另一方面，通過接種新冠病毒疫苗，可在人群中建立起免疫屏障，阻斷新冠病毒的傳播，整個社會才能盡快恢復正常。

　　（二）聽說新冠病毒滅活疫苗保護期只有半年？

　　答：由于新冠病毒疫苗是新疫苗，研發出來的時間比較短，用在人體上的時間更短，目前對新冠病毒滅活疫苗保護持久性的研究數據有限。通過前期對新冠病毒滅活疫苗接種后產生的抗體水平監測，可持續六個月以上。但抗體不是唯一衡量保護的指標，疫苗發揮作用過程中還有其他因素在發揮作用，所以后續需要對疫苗的持久性開展研究來確認它的保護期到底有多長時間。

　　三、新冠病毒滅活疫苗免疫程序

　　（一）新冠病毒滅活疫苗適用于哪些人？

　　答：適用對象為18周歲及以上人群。

　　（二）18歲以下人群能不能接種？

　　答：目前暫不推薦18歲以下人群接種。

　　（三）新冠病毒滅活疫苗的免疫程序是怎樣的？

　　答：接種2劑；2劑之間的接種間隔建議≥3周，第2劑在8周內盡早完成。

　　（四）如果無法按時接種第二針疫苗是否意味著第一針疫苗白打了？

　　答：根據目前的循證證據分析，推遲接種一般不影響免疫效果。如未能在程序間隔要求的時間完成兩劑接種的，應盡早補種，免疫程序無需重新開始，補種完成相應劑次即可。

　　（五）已經按免疫程序接種了2劑新冠病毒滅活疫苗，要不要再加強1劑？

　　答：現階段暫不推薦加強免疫。

　　（六）新冠病毒滅活疫苗能跟其他疫苗同時接種嗎？

　　答：暫不推薦與其他疫苗同時接種，其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應大于14天。

　　當因動物致傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風疫苗、免疫球蛋白時，可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。

　　四、新冠病毒滅活疫苗接種相關政策

　　（一）目前廣東省對哪些人群開展新冠病毒滅活疫苗接種嗎？

　　答：根據國家部署和要求，目前已對社會公眾全面開放接種服務，現階段主要為18~59歲人群全員接種。部分60周歲以上因出國或前往疫情高風險地區等原因需接種且身體基礎狀況良好者，也可預約接種。

　　（二）接種新冠病毒滅活疫苗是免費的嗎？

　　答：目前我國公民新冠病毒滅活疫苗接種費用由政府承擔、個人免費。

　　（三）外籍人士及港澳臺同胞可在廣東接種新冠病毒滅活疫苗嗎？

　　答：我省已啟動在粵外籍人士及港澳臺同胞新冠病毒疫苗預約接種，根據“知情同意、自愿自費、便利接種、風險自擔” 的原則，在粵外籍人士及港澳臺同胞中的適齡人群可在我省范圍內接種省內使用的國產新冠病毒疫苗。

　　（四）外籍人士及港澳同胞接種年齡要求跟我國公民是否一致？

　　答：一致的。年齡在18~59周歲，以及部分60周歲以上因特殊原因需接種且身體基礎狀況較好的在粵外籍人士及港澳臺同胞可預約接種。今后根據我國新冠病毒疫苗接種最新的對象年齡范圍適時同步調整。

　　（五）外籍人士及港澳同胞接種新冠病毒滅活疫苗是不是也是免費的？

　　答：已參加我省社會保障醫療保險，或屬于國家有關規定明確可免費接種疫苗的外籍（互惠國待遇）、港澳同胞，享受與中國公民同等的免費待遇。未在粵參加社會保障醫療保險，且不屬于國家有關規定明確可免費接種疫苗的外籍人士、港澳同胞，自費接種，新冠病毒疫苗接種費按100元/劑次收取。

　　（六）臺灣同胞如何在粵接種新冠病毒滅活疫苗？

　　答：在粵臺胞接種疫苗，在適用人群費用承擔、異常反應救治與補償等方面，與所在地大陸居民執行一致要求和標準。

　　（七）在粵各級各類學校的外籍及港澳臺師生如何接種新冠病毒滅活疫苗？

　　答：對在省在粵各級各類學校的外籍及港澳臺師生疫苗接種工作，納入當地疫苗接種工作統一安排，與所在學校大陸師生一視同仁、同等對待。外籍及港澳臺師生的費用按國家有關規定實施。

　　五、新冠病毒滅活疫苗接種服務與接種流程

　　（一）廣東省現在哪里能打新冠病毒滅活疫苗？

　　答：可以在各地衛生健康行政部門指定新冠疫苗接種點預約接種新冠病毒疫苗。目前，各地政府、衛生健康行政部門或者疾控中心已對外發布新冠病毒疫苗接點的相關信息，請大家根據當地公布的信息進行預約接種。

　　（二）我們公司想給工作人員申請自愿接種新冠病毒滅活疫苗，流程是怎樣的？

　　答：由單位負責根據當地公布的信息進行預約接種。

　　（三）在粵外籍人士及港澳臺同胞怎樣預約接種新冠病毒滅活疫苗？

　　答：可在“粵健通”微信小程序預約接種。

　　（四）受種者如何配合做好接種？

　　答：（1）攜帶本人身份證等有效證件，并按照預約的時間前往接種門診。

　　（2）接種前，受種者如實地提供自己的健康狀況。

　　（3）受種者簽署知情同意書。

　　（4）接種后，受種者要在接種門診留觀30分鐘。

　　（五）為什么接種疫苗后要留觀半個小時？

　　答：接種疫苗后，可能有極少數人會出現急性過敏反應、暈厥等情況。嚴重危及生命安全的急性過敏反應多在接種后30分鐘內發生。如發生急性過敏反應，可以在現場及時采取救治措施。暈厥也大多出現在接種后半小時內，如接種后立即離開留觀現場，可能會因暈厥給受種者造成意外傷害。因此，受種者在接種疫苗后需要在接種單位指定區域留觀半小時。

　　六、新冠病毒滅活疫苗接種禁忌與注意事項

　　（一）新冠病毒滅活疫苗有哪些禁忌癥？

　　答：（1）對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產工藝中使用的物質過敏者，或以前接種同類疫苗時出現過敏者。

　　（2）既往發生過疫苗嚴重過敏反應者（如急性過敏反應、血管神經性水腫、呼吸困難等）。

　　（3）患有未控制的癲癇和其他嚴重神經系統疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等）。

　　（4）正在發熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發作期，或未控制的嚴重慢性病患者。

　　（5）妊娠期婦女。

　　（二）慢性病人群能否接種新冠病毒滅活疫苗？

　　答：慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。健康狀況穩定，藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒滅活疫苗接種禁忌人群，建議接種。

　　（三）育齡期和哺乳期女性能否接種新冠病毒滅活疫苗？

　　答：雖然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒滅活疫苗對哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數據，但基于對疫苗安全性的理解，建議對新冠病毒感染高風險的哺乳期女性（如醫務人員等）接種疫苗。考慮到母乳喂養對嬰幼兒營養和健康的重要性，參考國際上通行做法，哺乳期女性接種新冠病毒滅活疫苗后，建議繼續母乳喂養。

　　（四）如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了新冠病毒滅活疫苗，怎么辦？

　　答：如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了新冠病毒滅活疫苗，基于對上述疫苗安全性的理解，不推薦僅因接種新冠病毒滅活疫苗而采取特別醫學措施（如終止妊娠），建議做好孕期檢查和隨訪。對于有備孕計劃的女性，不必僅因接種新冠病毒滅活疫苗而延遲懷孕計劃。

　　七、疫苗接種疑似預防接種異常反應

　　（一）疑似預防接種異常反應是指什么？

　　答：疑似預防接種異常反應是指在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。

　　（二）疑似預防接種異常反應包括哪些情形？

　　答：包括以下5種類型：

　　（1）不良反應：是指合格的疫苗在實施規范預防接種后，發生的與預防接種目的無關或意外的有害反應，包括一般反應和異常反應。

　　（2）疫苗質量事故：由于疫苗質量不合格，預防接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。

　　（3）預防接種事故：由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、預防接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害。

　　（4）偶合癥：受種者在預防接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，預防接種后巧合發病。

　　（5）心因性反應：在預防接種實施過程中或預防接種后因受種者心理因素發生的個體或者群體的反應。

　　（三）不良反應中的一般反應是指什么？

　　答：一般反應是指在預防接種后發生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

　　（四）不良反應中的異常反應是指什么？

　　答：異常反應是指合格的疫苗在實施規范預防接種過程中或者實施規范預防接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

　　（五）新冠病毒滅活疫苗會有哪些不良反應？

　　答：從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結果和緊急使用時收集到的信息，我國新冠病毒疫苗常見不良反應的發生情況與已廣泛應用的其他疫苗基本類似。常見的不良反應，主要表現為接種部位的紅腫、硬結、疼痛等，也有發熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現。

　　（六）接種后如果發生不良反應怎么辦？

　　答：一般的不良反應，如注射部位疼痛、紅腫和瘙癢、一過性發熱等無需作特殊處理。

　　如果在現場留觀期間出現不良反應的請立即向接種醫生反饋，醫生會進行評估與處理。

　　如果離開門診后發生持續不適，請及時就醫。

　　（七）偶合癥是怎么回事？

　　答：偶合癥是指疫苗接種過程中，受種者正好處在一個疾病的潛伏期或者發病的前期，疫苗接種后巧合發病。因此，偶合癥不是疫苗接種引起的，與疫苗無關，也不屬于接種后的不良反應。

　　（八）懷疑與接種新冠病毒疫苗有關的不良反應，應向哪些機構報告？

　　答：可以向接種單位報告，也可以向接種單位所在地的縣級疾病預防控制機構報告。