關于遴選江門市HIV基因測序及耐藥分析項目服務提供單位的公告

　　為做好2025年HIV基因測序及耐藥分析項目工作，現向社會廣泛征集測序服務提供單位，現將有關事項公告如下：

　　一、項目內容

　　對相關樣本開展HIV基因測序及耐藥分析服務。

　　二、服務機構資質要求

　　（一）參加單位符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定。

　　（二）在中華人民共和國境內注冊的具有獨立承擔民事責任的法人或其他組織，并獲得工商營業執照。

　　（三）投標人須具備相關服務的資質或者獲得具有相關資質單位的授權，提供相關資質證明和授權文件。

　　三、提交材料

　　（一）提供在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織的營業執照或事業單位法人證書或社會團體法人登記證書復印件。

　　（二）提供測序服務的資質或者獲得具有相關資質單位的授權，提供相關資質證明和授權文件。

　　（三）相關項目與3家及以上相關單位有合作，每家單位提供一份合作協議或檢測報告作為證明。

　　四、項目內容說明

　　（一）項目目標

　　1、對全年新診斷的艾滋病毒感染者（HIV）/艾滋病人（AIDS）開展耐藥基因檢測，為進一步開展HIV傳播網絡調查及精準干預、制定和完善工作方案提供依據。

　　（二）標本接收

　　1、服務供應商承擔本項目所有樣本轉運物流工作，提供可查詢的物流運輸，確保樣本運輸的時效性、安全性，并要求送檢樣本符合相關檢測對樣本質量的要求。

　　2、服務供應商應制定具體的物流方案，規范標本接收、登記流程，確保標本順利交接，方便核查。

　　3、服務供應商須按照標本必需的條件進行運輸，收取標本時，應核對標本信息，仔細檢查標記、封口、數量等以保證符合檢測的要求，確認無誤后方可接收標本。妥善運輸、處理和保存標本，保證標本質量和安全，防止出現標本丟失、傾瀉、破裂等事故。

　　4、服務供應商須制定相應的保密工作程序，保證標本的相關信息及資料保密工作。

　　五、樣本檢測與要求

　　（一）HIV基因測序及耐藥分析技術服務

　　1、采購數量:330份，最高限價300元/樣本。

　　2、技術要求：

　　（1）該基因測序服務用于HIV-1的全長基因組pol 基因的PROS3、RTAS-Qian、RTB-CB、PROC1S、RT20S3等基因的擴增測序。測序樣本類型為提取后的核酸，體積為30-50ul。

　　（2）對質檢合格樣本進行巢式PCR擴增，得出測序所需的目的片段純化后直接測序，非特異性樣本經TA克隆后測序。

　　（3）要求對測序產生的數據進行基因系統進化和耐藥位點分析并提供分析報告。

　　▲（4）序列質量要求：

　　①測序結果的峰圖要尖銳、對稱、無底峰干擾；信號強度要在正常范圍內；連續有效讀序長度（CRL）可達1000bp或產物長度。

　　②HIV-1全基因片段測序中，序列質量分數（Quality Score）達到40分的堿基數不低于95%。

　　▲（5）要求服務商提供本項目所需核酸提取、反轉錄和巢式PCR擴增試劑，并對擴增產物進行一代測序和結果處理分析。

　　▲（6）可接受不定時分批送樣，為保證報告周期，從下單開始計算，24小時內完成收樣,72小時內完成檢測與報告發放及將檢測原始數據報送到投標人。（需提供書面承諾函并加蓋公章）

　　▲（7）相關項目與不少于3家以上醫療防控單位有合作，每家單位提供一份合作協議作為證明。

　　（8）服務供應商需提供本項目中所提及的完整測序方案及檢測過程中的質控方案。

　　（9）具有合法的診斷報告示范，合法的醫學基因檢測咨詢體系，以及正規管理規范文件等質量保證體系和工作流程，控制高通量測序過程中出現的樣本混淆情況。結賬時只支付檢測成功的樣本費用；成功率不滿足質量要求條款時采購人有權要求賠款。

　　（二）項目實施要求

　　1、項目期間對采購方提供的樣本完成HIV基因測序及耐藥分析330份。上述項目檢測份數可根據采購方實際工作需要調整，價格按實際成交價折算，直至完成合同總價服務終止。

　　2、必須對相關數據信息保密，不得向除采購人外的任何單位與個人透露，否則取消其中標資格；如造成經濟損失及不良影響的，追究其經濟賠償責任和法律責任。

　　3、服務供應商配備專門的服務團隊，對發放后的報告進行解讀。

　　4、樣本管理：服務方保證對采購方委托標本僅進行委托項目檢測，不作其他任何用途（如贈予他人或開展科學研究等），并保證在檢測完成后將委托標本按生物安全有關要求進行銷毀。

　　5、結果報告：

　　（1）服務供應商須滿足采購人對報告的特殊要求，將檢驗報告及檢驗結果匯總表及時發送到指定地點。

　　（2）服務供應商有完善的檢驗報告出現異常情況的處理流程。

　　（3）服務供應商保證所出具的檢驗報告具有法律效力。

　　6、監督管理：

　　（1）服務供應商應建立相應的管理制度、管理架構，制定符合本項目要求的各項管理服務質量指標。

　　（2）服務供應商必須保存好每批標本檢測實驗原始記錄，包括樣品編號、結果數據、檢測日期、檢測方法、質量控制、試劑生產廠家/批號/有效期、環境溫度/濕度、操作者/復核者等，并接受采購人的各項監督和檢查，包括不定期上門監督管理，對采購人提出的合理意見必須及時做出有效響應。

　　（三）經費說明

　　本項目設置最高總價為人民幣拾萬元整（100000元），以轉賬形式支付。

　　六、申請材料報送截止時間和方式

　　（一）申請材料報送截止日期：2025年9月1日。

　　（二）報送方式：按照本公告第三條要求提交報名材料，一式五份寄送到江門市蓬江區星河路10號江門市疾控中心。公示期限為5個工作日，接受社會各界有意向的服務單位報名。時間截止后不再受理其他報名。

　　七、聯系方式

　　聯系人：梁先生，聯系電話：0750-3288580；

　　地址：江門市蓬江區星河路10號。

江門市衛生健康局

2025年8月25日